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FDA 510(k)

NATtrol BD MAX 阴道パネル 外部コントロール

K番号: K201403 · 2022-02-02

申請者Zeptometrix
決定日2022-02-02
製品コードPMN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeptometrix. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K201403. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls?

NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Zeptometrix. The 510(k) number is K201403.

When did NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls receive FDA 510(k) clearance?

NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K201403.

Who is the listed applicant for NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls?

The FDA 510(k) record lists Zeptometrix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls?

The FDA product code for NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls is PMN.

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公式ソース

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