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FDA 510(k)

デメトラアナリティクストールキット

K番号: K201408 · 2021-02-18

申請者Barco N.V.
決定日2021-02-18
製品コードPSN
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Demetra Analytics Toolkit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201408. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Demetra Analytics Toolkit?

Demetra Analytics Toolkit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K201408.

When did Demetra Analytics Toolkit receive FDA 510(k) clearance?

Demetra Analytics Toolkit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201408.

Who is the listed applicant for Demetra Analytics Toolkit?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra Analytics Toolkit?

The FDA product code for Demetra Analytics Toolkit is PSN.

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関連機器（コード：PSN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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