FDA 510(k)

パウダーフリーブラックニトリル検査手袋

K番号: K201428 · 2021-06-24

決定日2021-06-24

製品コードLZA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Black Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vietglove Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K201428. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Black Nitrile Examination Glove?

Powder Free Black Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Vietglove Corporation. The 510(k) number is K201428.

When did Powder Free Black Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Black Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K201428.

Who is the listed applicant for Powder Free Black Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Vietglove Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Black Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Powder Free Black Nitrile Examination Glove is LZA.

申請者としてVietglove Corporationを記載するその他の記録

K170094粉体不使用ラテックス検査手袋、ポリマーコート K162175粉体不使用ラテックス検査手袋で、50ug/dm2以下のタンパク質ラベリングを主張 K153562粉体不使用のブルーニトリル検査手袋

公式ソース

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