CUVIS脊椎 — FDA 510(k) K201569

医療機器の概要

CUVIS-spine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curexo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K201569. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CUVIS-spine?

CUVIS-spine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Curexo, Inc.. The 510(k) number is K201569.

When did CUVIS-spine receive FDA 510(k) clearance?

CUVIS-spine received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K201569.

Who is the listed applicant for CUVIS-spine?

The FDA 510(k) record lists Curexo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUVIS-spine?

The FDA product code for CUVIS-spine is OLO.

申請者としてCurexo, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252037CUVIS-joint（CJ150）K223558CUVIS脊椎 K222698CUVIS脊椎

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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