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FDA 510(k)

disposable ラパロスコープ・トローカー

K番号: K201641 · 2020-08-06

申請者Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.
決定日2020-08-06
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Laparoscope Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K201641. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Laparoscope Trocar?

Disposable Laparoscope Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201641.

When did Disposable Laparoscope Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Laparoscope Trocar received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K201641.

Who is the listed applicant for Disposable Laparoscope Trocar?

The FDA 510(k) record lists Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Laparoscope Trocar?

The FDA product code for Disposable Laparoscope Trocar is GCJ.

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公式ソース

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