NervAlign 神経カフ
K番号: K202234 · 2022-02-10
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医療機器の概要
NervAlign Nerve Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renerve, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K202234. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the NervAlign Nerve Cuff?
NervAlign Nerve Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Renerve, Ltd.. The 510(k) number is K202234.
When did NervAlign Nerve Cuff receive FDA 510(k) clearance?
NervAlign Nerve Cuff received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K202234.
Who is the listed applicant for NervAlign Nerve Cuff?
The FDA 510(k) record lists Renerve, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NervAlign Nerve Cuff?
The FDA product code for NervAlign Nerve Cuff is JXI.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JXI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260245シルクブリッジKLISBio S.r.l.K253363ニューロスパン ブリッジAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat神経保護装置（VTP-44G2）；VersaCoat神経保護装置（VTP-12G1）Alafair BiosciencesK251175VersaWrap神経保護装置（VTP-2201）；VersaWrap神経保護装置（VTP-1201）Alafair BiosciencesK243889Remplir（ON-152、15 x 20 mm）；Remplir（ON-203、20 x 30 mm）；Remplir（ON-304、30 x 40 mm）；Remplir（ON-405、40 x 50 mm）Orthocell, Ltd.K242113神経被覆（07-DW-001-TAB）Biocircuit Technologies, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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