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FDA 510(k)

Optellumバーチャルノードクリニック、Optellumソフトウェア、Optellumプラットフォーム

K番号: K202300 · 2021-03-05

申請者Optellum, Ltd.
決定日2021-03-05
製品コードPOK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optellum, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202300. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform?

Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Optellum, Ltd.. The 510(k) number is K202300.

When did Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform receive FDA 510(k) clearance?

Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202300.

Who is the listed applicant for Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform?

The FDA 510(k) record lists Optellum, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform?

The FDA product code for Optellum Virtual Nodule Clinic, Optellum software, Optellum platform is POK.

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公式ソース

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