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FDA 510(k)

ソニオ・サスペクト

K番号: K261519 · 2026-06-04

申請者Sonio
決定日2026-06-04
製品コードPOK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Sonio Suspect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonio. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K261519. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sonio Suspect?

Sonio Suspect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Sonio. The 510(k) number is K261519.

When did Sonio Suspect receive FDA 510(k) clearance?

Sonio Suspect received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K261519.

Who is the listed applicant for Sonio Suspect?

The FDA 510(k) record lists Sonio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonio Suspect?

The FDA product code for Sonio Suspect is POK.

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公式ソース

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