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FDA 510(k)

ニトリル検査手袋（ブルー、紫青色、白色）

K番号: K202402 · 2021-03-01

申請者Jiangsu Tianshuo Medical Products Co., Ltd.
決定日2021-03-01
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Tianshuo Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K202402. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White)?

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Jiangsu Tianshuo Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K202402.

When did Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K202402.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Tianshuo Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White)?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White) is LZA.

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公式ソース

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