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FDA 510(k)

ヒスティロ-V 子宮鏡

K番号: K202445 · 2021-11-23

申請者Hysterovue, Inc.
決定日2021-11-23
製品コードHIH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Hystero-V Hysteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hysterovue, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K202445. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hystero-V Hysteroscope?

Hystero-V Hysteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Hysterovue, Inc.. The 510(k) number is K202445.

When did Hystero-V Hysteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Hystero-V Hysteroscope received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K202445.

Who is the listed applicant for Hystero-V Hysteroscope?

The FDA 510(k) record lists Hysterovue, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hystero-V Hysteroscope?

The FDA product code for Hystero-V Hysteroscope is HIH.

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公式ソース

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