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FDA 510(k)

PALACOS R、PALACOS R pro、PALACOS R+G、PALACOS R+G pro、PALACOS MV+G

K番号: K202475 · 2020-11-23

申請者Heraeus Medical GmbH
決定日2020-11-23
製品コードLOD
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23 under 510(k) number K202475. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G?

PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K202475.

When did PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23, under 510(k) number K202475.

Who is the listed applicant for PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G?

The FDA product code for PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G is LOD.

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公式ソース

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