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FDA 510(k)

オステオパル®V

K番号: K241674 · 2024-12-05

申請者Heraeus Medical GmbH
決定日2024-12-05
製品コードLOD
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OSTEOPAL® V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K241674. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OSTEOPAL® V?

OSTEOPAL® V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K241674.

When did OSTEOPAL® V receive FDA 510(k) clearance?

OSTEOPAL® V received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K241674.

Who is the listed applicant for OSTEOPAL® V?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSTEOPAL® V?

The FDA product code for OSTEOPAL® V is LOD.

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