FDA 510(k)

コパル膝型モデル

K番号: K222570 · 2023-02-04

決定日2023-02-04

製品コードJWH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

COPAL knee moulds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04 under 510(k) number K222570. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the COPAL knee moulds?

COPAL knee moulds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K222570.

When did COPAL knee moulds receive FDA 510(k) clearance?

COPAL knee moulds received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04, under 510(k) number K222570.

Who is the listed applicant for COPAL knee moulds?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COPAL knee moulds?

The FDA product code for COPAL knee moulds is JWH.

申請者としてHeraeus Medical GmbHを記載するその他の記録

K241674オステオパル®V K234028COPAL®エクスチェンジGヒップスペーサー；COPAL®G+V K220492COPAL交換Gヒップスペーサー K213812PALACOS MV プロ K210607PALACOS R pro、PALACOS R+G pro、PALACOS MV+G pro K202475PALACOS R、PALACOS R pro、PALACOS R+G、PALACOS R+G pro、PALACOS MV+G

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公式ソース

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