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FDA 510(k)

ヘルスジョイント

K番号: K202487 · 2020-12-04

申請者Zebra Medical Vision, Ltd.
決定日2020-12-04
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

HealthJOINT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K202487. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HealthJOINT?

HealthJOINT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K202487.

When did HealthJOINT receive FDA 510(k) clearance?

HealthJOINT received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K202487.

Who is the listed applicant for HealthJOINT?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthJOINT?

The FDA product code for HealthJOINT is LLZ.

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公式ソース

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