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FDA 510(k)

ヘルスCCSng

K番号: K210085 · 2021-09-15

申請者Zebra Medical Vision, Ltd.
決定日2021-09-15
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

HealthCCSng is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15 under 510(k) number K210085. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HealthCCSng?

HealthCCSng is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K210085.

When did HealthCCSng receive FDA 510(k) clearance?

HealthCCSng received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15, under 510(k) number K210085.

Who is the listed applicant for HealthCCSng?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthCCSng?

The FDA product code for HealthCCSng is JAK.

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公式ソース

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