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FDA 510(k)

NUVO インプラント システム – NUVO インストルメント キット カード

K番号: K202515 · 2020-11-24

申請者Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
決定日2020-11-24
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K202515. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases?

NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K202515.

When did NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases receive FDA 510(k) clearance?

NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K202515.

Who is the listed applicant for NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases?

The FDA product code for NUVO Implant System – NUVO Instrument Kit Cases is KCT.

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公式ソース

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