Wiygul Catheter
K番号: K202566 · 2020-09-30
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決定日2020-09-30
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Wiygul Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Big Blue Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K202566. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Wiygul Catheter?
Wiygul Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Big Blue Biotech, Inc.. The 510(k) number is K202566.
When did Wiygul Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Wiygul Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K202566.
Who is the listed applicant for Wiygul Catheter?
The FDA 510(k) record lists Big Blue Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Wiygul Catheter?
The FDA product code for Wiygul Catheter is EZD.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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