免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator

K番号: K202620 · 2020-11-13

決定日2020-11-13
製品コードDRA
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K202620. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. The 510(k) number is K202620.

When did FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator receive FDA 510(k) clearance?

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K202620.

Who is the listed applicant for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Cryocath, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

The FDA product code for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is DRA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてMedtronic Cryocath, LPを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:DRA)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑