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FDA 510(k)

FARADRIVE™ Steerable Sheath

K番号: K233248 · 2023-12-11

決定日2023-12-11
製品コードDRA
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FARADRIVE™ Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K233248. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FARADRIVE™ Steerable Sheath?

FARADRIVE™ Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K233248.

When did FARADRIVE™ Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FARADRIVE™ Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K233248.

Who is the listed applicant for FARADRIVE™ Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FARADRIVE™ Steerable Sheath?

The FDA product code for FARADRIVE™ Steerable Sheath is DRA.

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