DNA/RNA シールドコレクションツイスト — FDA 510(k) K202641

医療機器の概要

DNA/RNA Shield Collection Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zymo Research. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K202641. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DNA/RNA Shield Collection Tube?

DNA/RNA Shield Collection Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Zymo Research. The 510(k) number is K202641.

When did DNA/RNA Shield Collection Tube receive FDA 510(k) clearance?

DNA/RNA Shield Collection Tube received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K202641.

Who is the listed applicant for DNA/RNA Shield Collection Tube?

The FDA 510(k) record lists Zymo Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA/RNA Shield Collection Tube?

The FDA product code for DNA/RNA Shield Collection Tube is QBD.

申請者としてZymo Researchを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231013DNA/RNA シールドサーフコレクト唾液採取キット

関連機器（コード：QBD）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242820パウリタン PurSafe Plus コレクションおよび輸送システムPuritan Medical Products, LLC K240797PPH唾液採集キットPermantis Public Health K222771サンプル防腐液Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324分子輸送メディア - MTMAlb Luz K221547InActiv ブルーFertipro NV K212878デバイス名：サンプル保護溶液医療機器規制文：この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 Policy: medical-regulatory-v1Zhejiang Gene Science Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。