FDA 510(k)

1212FCA

K番号: K202722 · 2020-10-26

決定日2020-10-26

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

1212FCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26 under 510(k) number K202722. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 1212FCA?

1212FCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K202722.

When did 1212FCA receive FDA 510(k) clearance?

1212FCA received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26, under 510(k) number K202722.

Who is the listed applicant for 1212FCA?

FDA 510(k)レコードでは、Rayence Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for 1212FCA?

The FDA product code for 1212FCA is MQB.

申請者としてRayence Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2538000909FCE、0909FCE-HS K2438492430TCA with Xmaru W K242394デジタルフラットパネルX線検出器（1717WCE、1717WCE-HR、1717WCE-HS、1717WCE-GF）K2403710909FCC、0909FCC-HS K2314671417WCE、1417WCE-HR、1417WCE-HS、1417WCE-GF K220689Vatech クリスミール

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