FDA 510(k)

ペレグリン内視鏡システム

K番号: K202727 · 2021-07-23

決定日2021-07-23

製品コードEOB

諮問委員会医用工品規制文書の翻訳この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Peregrine Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K202727. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Peregrine Endoscopy System?

Peregrine Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. The 510(k) number is K202727.

When did Peregrine Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Peregrine Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K202727.

Who is the listed applicant for Peregrine Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists 3nt Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peregrine Endoscopy System?

The FDA product code for Peregrine Endoscopy System is EOB.

申請者として3nt Medical , Ltd.を記載するその他の記録

K192305コラビリ内視鏡システム K181838サイナスウェイ拡張システム K1629163NT 内視鏡システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。