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FDA 510(k)

ニュースペラ・神経刺激システム（NNS）

K番号: K202781 · 2021-08-27

申請者Neuspera Medical, Inc.
決定日2021-08-27
製品コードGZF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Neuspera Neurostimulation System (NNS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K202781. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

Neuspera Neurostimulation System (NNS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. The 510(k) number is K202781.

When did Neuspera Neurostimulation System (NNS) receive FDA 510(k) clearance?

Neuspera Neurostimulation System (NNS) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K202781.

Who is the listed applicant for Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

The FDA 510(k) record lists Neuspera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

The FDA product code for Neuspera Neurostimulation System (NNS) is GZF.

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公式ソース

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