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FDA 510(k)

デンタルロータリーハンドピースおよびアクセサリー

K番号: K202786 · 2021-09-03

申請者Microp Technology (Taiwan), Inc.
決定日2021-09-03
製品コードEFB
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

Dental Low-speed Handpieces and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microp Technology (Taiwan), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K202786. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dental Low-speed Handpieces and Accessories?

Dental Low-speed Handpieces and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Microp Technology (Taiwan), Inc.. The 510(k) number is K202786.

When did Dental Low-speed Handpieces and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Dental Low-speed Handpieces and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K202786.

Who is the listed applicant for Dental Low-speed Handpieces and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Microp Technology (Taiwan), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Low-speed Handpieces and Accessories?

The FDA product code for Dental Low-speed Handpieces and Accessories is EFB.

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてMicrop Technology (Taiwan), Inc.を記載するその他の記録

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K173943歯科高速度ハンドピースおよびアクセサリー

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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