免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

トリステイプ 2.0 リロード

K番号: K202864 · 2020-10-28

申請者Covidien
決定日2020-10-28
製品コードGDW
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Tri-Staple 2.0 Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K202864. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tri-Staple 2.0 Reloads?

Tri-Staple 2.0 Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K202864.

When did Tri-Staple 2.0 Reloads receive FDA 510(k) clearance?

Tri-Staple 2.0 Reloads received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K202864.

Who is the listed applicant for Tri-Staple 2.0 Reloads?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tri-Staple 2.0 Reloads?

The FDA product code for Tri-Staple 2.0 Reloads is GDW.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてCovidienを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての61件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:GDW)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254291easyEndo™ E-Lite 単回使用電子内視鏡クリップ;easyEndo™ E-Lite 単回使用電子内視鏡クリップ(カーブドチップ付き);easyEndo™ E-Lite 単回使用カートリッジEzisurg Medical Co., Ltd.K260196ETHICON™円形ステップレーザー(CDH21mm);ETHICON™円形ステップレーザー(CDH25mm);ETHICON™円形ステップレーザー(CDH29mm);ETHICON™円形ステップレーザー(CDH33mm);ETHICON™円形ステップレーザー - XL密封(ECS21mm);ETHICON™円形ステップレーザー - XL密封(ECS25mm);ETHICON™円形ステップレーザー - XL密封(ECS29mm);ETHICON™円形ステップレーザー - XL密封(ECS33mm)Ethicon Endo-Surgery, LLCK253657トリステイプ2.0™リロード;エンドGIA™リロード(トリステイプ™テクノロジー付き);エンドGIA™グレイアートリケーションリロード;シグニア™小径リロードCovidien (Part of Medtronic)K252739ETHICON™ 4000 45mm コンパクトクリップスクリpper(EC3DT45C);ETHICON™ 4000 45mm スタンダードクリップスクリpper(EC3DT45S);ETHICON™ 4000 45mm ロングクリップスクリpper(EC3DT45L);ETHICON™ 3D 45mm ホワイトリロード(ER45W);ETHICON™ 3D 45mm ブルーリロード(ER45B);ETHICON™ 3D 45mm グリーンリロード(ER45G);ETHICON™ 3D 45mm ブラックリロード(ER45T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK250835ETHICON 4000 60mm コンパクトステapl러(EC3D60C);ETHICON 4000 60mm スタンダードステapl러(EC3D60S);ETHICON 4000 60mm ロングステapl러(EC3D60L);ETHICON 3D 60mm ホワイトリロード(ER60W);ETHICON 3D 60mm ブルーリロード(ER60B);ETHICON 3D 60mm グリーンリロード(ER60G);ETHICON 3D 60mm ブラックリロード(ER60T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK243276ECHELON LINEAR™ ステaplerr 30mm ステaplerr (GTX30);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 60mm ステaplerr (GTX60);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 90mm ステaplerr (GTX90);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 3D 30mm ブルー リロード (GTXR30B);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 3D 30mm グリーン リロード (GTXR30G);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 3D 60mm ブルー リロード (GTXR60B);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 3D 60mm グリーン リロード (GTXR60G);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 3D 90mm ブルー リロード (GTXR90B);ECHELON LINEAR™ ステaplerr 3D 90mm グリーン リロード (GTXR90G)Ethicon Endo-Surgery, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑