FDA 510(k)

ELEC マスター、ELEC マスターデュアル

K番号: K202963 · 2023-05-05

決定日2023-05-05

製品コードEIA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

ELEC Master, ELEC Master Dual is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K202963. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ELEC Master, ELEC Master Dual?

ELEC Master, ELEC Master Dual is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. The 510(k) number is K202963.

When did ELEC Master, ELEC Master Dual receive FDA 510(k) clearance?

ELEC Master, ELEC Master Dual received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K202963.

Who is the listed applicant for ELEC Master, ELEC Master Dual?

The FDA 510(k) record lists Mgnewton , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEC Master, ELEC Master Dual?

The FDA product code for ELEC Master, ELEC Master Dual is EIA.

申請者としてMgnewton , Ltd.を記載するその他の記録

K202965CURA-Temp

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。