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FDA 510(k)

歯科ユニット(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)

K番号: K251544 · 2026-08-07

決定日2026-08-07
製品コードEIA
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー:medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)規制に従って承認されています。PMA(プレマーケティングアセスメント)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

デンタルユニット(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はLakong Medical Devices Co., Ltd.です。2026年8月7日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K251544)。このデバイスは製品コードEIAに分類されています。DE諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

デンタルユニット(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)とは何ですか?

デンタルユニット(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)は、2026年8月7日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、Lakong Medical Devices Co., Ltd.です。510(k)の番号はK251544です。

デンタルユニット(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか?

デンタルユニット(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)は、2026年8月7日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK251544です。

デンタルユニット(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Lakong Medical Devices Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

どのFDA製品コードがDental Unit(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0)に対応していますか?

FDA製品コード(Dental Unit(MP2000-550LED-2.0、LP2100-550LED-2.0))はEIAです。

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関連機器(コード:EIA)

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公式ソース

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