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FDA 510(k)

Ventway Sparrow

K番号: K202970 · 2021-01-29

申請者Inovytech Medical Solutions , Ltd.
決定日2021-01-29
製品コードCBK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Ventway Sparrow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inovytech Medical Solutions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K202970. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ventway Sparrow?

Ventway Sparrow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Inovytech Medical Solutions , Ltd.. The 510(k) number is K202970.

When did Ventway Sparrow receive FDA 510(k) clearance?

Ventway Sparrow received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K202970.

Who is the listed applicant for Ventway Sparrow?

The FDA 510(k) record lists Inovytech Medical Solutions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventway Sparrow?

The FDA product code for Ventway Sparrow is CBK.

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公式ソース

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