決定日2025-08-28
製品コードCBK
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
SV600, SV800 Ventilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K243767. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SV600, SV800 Ventilator?
SV600, SV800 Ventilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K243767.
When did SV600, SV800 Ventilator receive FDA 510(k) clearance?
SV600, SV800 Ventilator received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K243767.
Who is the listed applicant for SV600, SV800 Ventilator?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SV600, SV800 Ventilator?
The FDA product code for SV600, SV800 Ventilator is CBK.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：CBK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。