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FDA 510(k)

AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)

K番号: K251133 · 2025-05-08

申請者Telesair, Inc.
決定日2025-05-08
製品コードCBK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telesair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K251133. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)?

AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Telesair, Inc.. The 510(k) number is K251133.

When did AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) receive FDA 510(k) clearance?

AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K251133.

Who is the listed applicant for AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)?

The FDA 510(k) record lists Telesair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)?

The FDA product code for AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) is CBK.

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公式ソース

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