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FDA 510(k)

COOLIEF 冷却ラジオ周波数キット アドバンスド

K番号: K203066 · 2020-12-22

申請者Avanos Medical, Inc.
決定日2020-12-22
製品コードGXI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203066. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced?

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K203066.

When did COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced receive FDA 510(k) clearance?

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203066.

Who is the listed applicant for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced?

The FDA product code for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced is GXI.

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公式ソース

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