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FDA 510(k)

CORTRAK* 2 経腸アクセスシステム（20-0950）

K番号: K240965 · 2024-06-06

申請者Avanos Medical, Inc.
決定日2024-06-06
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K240965. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)?

CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K240965.

When did CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) receive FDA 510(k) clearance?

CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K240965.

Who is the listed applicant for CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)?

The FDA product code for CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) is KNT.

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