FDA 510(k)

disposable 尿管アクセスシート

K番号: K203165 · 2021-04-30

申請者Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.

決定日2021-04-30

製品コードFED

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203165. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

disposable ureteral access sheath は何ですか？

Disposable Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203165.

ディスポーザブル尿管アクセスシートがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Disposable Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203165.

disposable ureteral access sheathの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA製品コードは、 disposable ureteral access sheath に対して何ですか？

FDA製品コード「 disposable ureteral access sheath 」は「 FED 」です。

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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