AEROCURE-MD
K番号: K203189 · 2021-01-21
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決定日2021-01-21
製品コードFRA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
AEROCURE-MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerobiotix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21 under 510(k) number K203189. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the AEROCURE-MD?
AEROCURE-MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21. The listed applicant is Aerobiotix, Inc.. The 510(k) number is K203189.
When did AEROCURE-MD receive FDA 510(k) clearance?
AEROCURE-MD received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21, under 510(k) number K203189.
Who is the listed applicant for AEROCURE-MD?
The FDA 510(k) record lists Aerobiotix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AEROCURE-MD?
The FDA product code for AEROCURE-MD is FRA.
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関連機器（コード：FRA）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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