免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008

K番号: K241140 · 2024-08-01

申請者Applied Photonix, LLC
決定日2024-08-01
製品コードFRA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Photonix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K241140. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008?

ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Applied Photonix, LLC. The 510(k) number is K241140.

When did ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008 receive FDA 510(k) clearance?

ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K241140.

Who is the listed applicant for ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008?

The FDA 510(k) record lists Applied Photonix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008?

The FDA product code for ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008 is FRA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：FRA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252128Zener® (model ZEN-001-B1)Uvx, Inc.K232642AirKEE T900Healkee Medical Pte, Ltd.K232933AirKEE P900Healkee Medical Pte, Ltd.K232645Airgle ルームエアクリアフィアーAirgle CorporationK221540シネクシス・スフィア・RxSynexis, LLCK222702RGS；RGSミニGenesis Air, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑