RGS；RGSミニ
K番号: K222702 · 2023-06-02
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決定日2023-06-02
製品コードFRA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
RGS; RGS Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Air, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K222702. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the RGS; RGS Mini?
RGS; RGS Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Genesis Air, Inc.. The 510(k) number is K222702.
When did RGS; RGS Mini receive FDA 510(k) clearance?
RGS; RGS Mini received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K222702.
Who is the listed applicant for RGS; RGS Mini?
The FDA 510(k) record lists Genesis Air, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for RGS; RGS Mini?
The FDA product code for RGS; RGS Mini is FRA.
関連機器（コード：FRA）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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