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FDA 510(k)

Airgle ルームエアクリアフィアー

K番号: K232645 · 2024-02-16

申請者Airgle Corporation
決定日2024-02-16
製品コードFRA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Airgle Room Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airgle Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232645. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Airgle Room Air Purifier?

Airgle Room Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Airgle Corporation. The 510(k) number is K232645.

When did Airgle Room Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

Airgle Room Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232645.

Who is the listed applicant for Airgle Room Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Airgle Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airgle Room Air Purifier?

The FDA product code for Airgle Room Air Purifier is FRA.

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公式ソース

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