免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

KARL STORZ Metal Sterilization Trays

K番号: K203198 · 2021-07-06

決定日2021-07-06
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

KARL STORZ Metal Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06 under 510(k) number K203198. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Metal Sterilization Trays?

KARL STORZ Metal Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K203198.

When did KARL STORZ Metal Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Metal Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06, under 510(k) number K203198.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Metal Sterilization Trays?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Metal Sterilization Trays?

The FDA product code for KARL STORZ Metal Sterilization Trays is KCT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてKarl Storz Endoscopy America, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての46件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:KCT)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑