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FDA 510(k)

ナビゲートド スパイン インストルメンツ

K番号: K203205 · 2021-03-23

申請者Stryker Spine
決定日2021-03-23
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Navigated Spine Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K203205. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Navigated Spine Instruments?

Navigated Spine Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Stryker Spine. The 510(k) number is K203205.

When did Navigated Spine Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Navigated Spine Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K203205.

Who is the listed applicant for Navigated Spine Instruments?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Spineが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Navigated Spine Instruments?

The FDA product code for Navigated Spine Instruments is OLO.

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関連機器（コード：OLO）

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公式ソース

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