FDA 510(k)

モバイルイメージリングシステム、IRm、Loop-X モバイルイメージロボット、Loop-X

K番号: K203281 · 2020-12-22

決定日2020-12-22

製品コードOWB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203281. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K203281.

When did Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X receive FDA 510(k) clearance?

Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203281.

Who is the listed applicant for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X?

The FDA product code for Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X is OWB.

申請者としてMedphoton GmbHを記載するその他の記録

K234067イメージリングm（バージョン2.0）；ループ-X（バージョン2.0）；ループ-Xモバイルイメージングロボット（バージョン2.0）K191267イメージリングシステムオンレール K161400画像リングシステム

公式ソース

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