FDA 510(k)

イメージリングシステムオンレール

K番号: K191267 · 2019-08-01

決定日2019-08-01

製品コードIYE

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

ImagingRing System on Rails is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191267. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ImagingRing System on Rails?

ImagingRing System on Rails is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K191267.

When did ImagingRing System on Rails receive FDA 510(k) clearance?

ImagingRing System on Rails received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191267.

Who is the listed applicant for ImagingRing System on Rails?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagingRing System on Rails?

The FDA product code for ImagingRing System on Rails is IYE.

申請者としてMedphoton GmbHを記載するその他の記録

K234067イメージリングm（バージョン2.0）；ループ-X（バージョン2.0）；ループ-Xモバイルイメージングロボット（バージョン2.0）K203281モバイルイメージリングシステム、IRm、Loop-X モバイルイメージロボット、Loop-X K161400画像リングシステム

公式ソース

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