免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System

K番号: K203316 · 2021-10-27

申請者Kci, A Part of 3M Health Care Business Group
決定日2021-10-27
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci, A Part of 3M Health Care Business Group. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27 under 510(k) number K203316. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27. The listed applicant is Kci, A Part of 3M Health Care Business Group. The 510(k) number is K203316.

When did V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27, under 510(k) number K203316.

Who is the listed applicant for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Kci, A Part of 3M Health Care Business Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：OMP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261338RENASYS DYNAFLOW キット（66807741）Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ 負圧創傷治療システムConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2（EMDN0003）CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE（66803126）Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291ニスス NPWT カナister 500mL（CPC-500）Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑