レスポンスナビゲーションインストルメント — FDA 510(k) K203573

医療機器の概要

RESPONSE Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04 under 510(k) number K203573. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RESPONSE Navigation Instruments?

RESPONSE Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K203573.

When did RESPONSE Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

RESPONSE Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04, under 510(k) number K203573.

Who is the listed applicant for RESPONSE Navigation Instruments?

FDA 510(k)レコードでは、OrthoPediatrics Corp.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for RESPONSE Navigation Instruments?

The FDA product code for RESPONSE Navigation Instruments is OLO.

申請者としてOrthoPediatrics Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

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公式ソース

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