医薬品機器規制テキストの翻訳（device_nameを除く）： REMI （注：company/product names、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLは原文のまま維持してください。）
K番号: K203827 · 2021-03-29
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医療機器の概要
REMI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epitel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K203827. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the REMI?
REMI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is Epitel, Inc.. The 510(k) number is K203827.
When did REMI receive FDA 510(k) clearance?
REMI received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K203827.
Who is the listed applicant for REMI?
The FDA 510(k) record lists Epitel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for REMI?
The FDA product code for REMI is OMC.
申請者としてEpitel, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OMC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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