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FDA 510(k)

一般放射線撮影 CXDI-CS01

K番号: K203849 · 2021-01-26

申請者Canon, Inc.
決定日2021-01-26
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

General Radiography CXDI-CS01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26 under 510(k) number K203849. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the General Radiography CXDI-CS01?

General Radiography CXDI-CS01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K203849.

When did General Radiography CXDI-CS01 receive FDA 510(k) clearance?

General Radiography CXDI-CS01 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26, under 510(k) number K203849.

Who is the listed applicant for General Radiography CXDI-CS01?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for General Radiography CXDI-CS01?

The FDA product code for General Radiography CXDI-CS01 is MQB.

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公式ソース

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