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FDA 510(k)

ブルー・ニトリル・検査手袋、粉無し

K番号: K210058 · 2021-03-30

申請者Great Harvest Trading Co., Ltd.
決定日2021-03-30
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Harvest Trading Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K210058. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free?

Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Great Harvest Trading Co., Ltd.. The 510(k) number is K210058.

When did Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K210058.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Great Harvest Trading Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free?

The FDA product code for Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free is LZA.

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公式ソース

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