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FDA 510(k)

精密患者特別なチタンメッシュ移植体

K番号: K210099 · 2021-12-21

決定日2021-12-21
製品コードGXN
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K210099. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant?

Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. The 510(k) number is K210099.

When did Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant receive FDA 510(k) clearance?

Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K210099.

Who is the listed applicant for Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant?

FDA 510(k)レコードでは、Meticuly Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant?

The FDA product code for Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant is GXN.

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関連機器(コード:GXN)

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公式ソース

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