FDA 510(k)

METICULOUS 患者特別なCMFソリューション

K番号: K253206 · 2026-07-25

決定日2026-07-25

製品コードJEY

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

METICULY Patient-specific CMF solutionは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMeticuly Co., Ltd.です。同社は2026-07-25にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K253206で認可されました。この装置は製品コードJEYに分類されています。DE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the METICULY Patient-specific CMF solution?

METICULOUS Patient-specific CMF solutionは、2026-07-25にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMeticuly Co., Ltd.です。510(k)の番号はK253206です。

When did METICULY Patient-specific CMF solution receive FDA 510(k) clearance?

METICULOUS Patient-specific CMF solutionは、2026年7月25日にFDA 510(k)認可を取得しました。510(k)番号はK253206です。

Who is the listed applicant for METICULY Patient-specific CMF solution?

The FDA 510(k) record lists Meticuly Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

METICULY患者特別なCMF溶液のFDA製品コードは何ですか？

The FDA product code for METICULY Patient-specific CMF solution is JEY.

申請者としてMeticuly Co., Ltd.を記載するその他の記録

K252958細心な患者特別なチタンメッシュ移植体 K232889慎重に患者特別なチタンマックスイロファシアルメッシュ移植体 K210099精密患者特別なチタンメッシュ移植体

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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