ComfortGuard手術隔離衣 — FDA 510(k) K210131

医療機器の概要

ComfortGuard Surgical Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri-Alleset, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210131. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ComfortGuard Surgical Isolation Gown?

ComfortGuard Surgical Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Gri-Alleset, Inc.. The 510(k) number is K210131.

When did ComfortGuard Surgical Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

ComfortGuard Surgical Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210131.

Who is the listed applicant for ComfortGuard Surgical Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Gri-Alleset, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComfortGuard Surgical Isolation Gown?

The FDA product code for ComfortGuard Surgical Isolation Gown is FYC.

申請者としてGri-Alleset, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：FYC）

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公式ソース

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