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FDA 510(k)

ブラボーG4チャンバー滅菌器

K番号: K210326 · 2021-07-01

申請者Scican , Ltd.
決定日2021-07-01
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Bravo G4 Chamber Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K210326. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bravo G4 Chamber Autoclave?

Bravo G4 Chamber Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K210326.

When did Bravo G4 Chamber Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

Bravo G4 Chamber Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K210326.

Who is the listed applicant for Bravo G4 Chamber Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bravo G4 Chamber Autoclave?

The FDA product code for Bravo G4 Chamber Autoclave is FLE.

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公式ソース

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